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【昭衍新药【昭衍:率先接轨国际新药安评标准】】
作为国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业，北京昭衍新药研究中心有限公司，从创建初的3个人到目前350多人的研发团队，从默默无闻时的“小打小闹”到蜚声海外的行业领跑者，17年的发展路径也许无法被复制，却值得后来者细细品味。
俗话说“是药三分毒”，如何把药品的毒性控制在人体可承受的范围之芹铅内就成了性命攸关的课题——药品安全问题。
在记者粗浅的认识里，药品安全是部门的事，相对于一个企业，普通消费者更愿意相信国家食品药品监督管理局（SFDA）或其他相关管理部门能够为民众保障药品安全。然而，在北京就有这样一家民营企业，不仅最早搭建了将中国新药推向国际市场的研发服务平台，还承担着国内最多的新药项目临床前的安全评价。
作为国内最早从事新药药理毒理学研究的私企，北京昭衍新药研究中心有限公司（以下简称昭衍），从创建初的3个人到目前350多人的研发团队，从默默无闻时的“小打小闹”到蜚声海外的行业领跑者，17年的发展路径也许无法被复制，却值得后来者细细品味。
第一家企业型“安评”中心
在讲述昭衍的故事之前，公司创始人、冯宇霞给记者上了一堂新药诞生过程的普及课。任何一种新药，不管它的成分是化学、生物、还是中成药，只要研制出来了，都有一个筛选及有效性、安全性评价的过程，这个过程就是新药临床前评价。药企研发的药品能否成为新药，有没有效果，有没有毒性，都有待于先进行一系列针对性试验，确认安全后投入使用，其中必然会淘汰一大批。新药从初期研发到最后投产并被市场接受，成功率相当低，经层层筛选后，100个进入临床研究的新药，最后也就两三个能获得批准。
而昭衍做的是：体外筛选、体内筛选、临床前系统评价等安评环节，正是为了把好药品安全的质量关。缺少了这些环节，人们无法知道这些新药是否会对人有用，是否会对人体带来伤害。
鲁迅先明局生曾称赞：“第一次吃螃蟹的人是很令人佩服的，不是勇士谁敢去吃它呢？”这也是很多成功者必备的胆识。昭衍的创立亦是如此。
1995年的一天，冯宇霞向她的导师——我国著名毒理学专家李培忠教授，提出了一个与专业相关的非学术问题，“我想办一家新药安全评价的民营企业，可行吗？”长期从事新药安全性研究的老教授，爽快地告诉她：“药监局的规定和国家的法规都没有阻碍。”冯宇霞听后开心地笑了。其实，她和爱人已经私底下查阅了所有相关的国家法规，没说不可以办。而后，她又详细咨询了时任中国药理学会副理事长的宋书元教授，也得激首让到了肯定的答复。提起这个小插曲，冯玉霞笑称自己的胆子够大，敢钻“政策的空子”。
同年8月，冯宇霞和她的爱人，在北京丰台科学城创建了昭衍的前身——北京昭衍新药研究中心，从事新药临床前评价和新药研发。创业伊始，整个公司除了他俩，就是一个会计。实验条件不完备，他们就找到自己的娘家——军事医学科学院（以下简称军科院），租用了人家的动物房。科研团队不完备，他们就请来娘家人——中国GLP奠基人李培忠教授作为公司首席科学家、军科院毒物药物研究所的研究生同学左从林等人和她们夫妇一起担当技术骨干。
基本架构搭起来了，客户从何而来成了大问题。要知道，十几年前中国自主研发的新药很少，尤其是Ⅰ类药。而当时按国家规定，只有Ⅰ类药才需要做新药临床前评价。因此，公司成立的头几年，昭衍一年到头能承担两三个项目就实属不易了。加之，在新药评价这个行当里，唱主角的机构一直是国内几家大型的科研院所，基本上都是事业单位。作为企业的昭衍如何从这些堪称“国家队”级别的大机构中突围，取得医药同行的信任，还需要等待一个一鸣惊人的机会。
还好，这个时机并没有让他们等得太久。1996年，北京白鹭园生物技术有限公司（双鹭药业的前身）总经理徐明波找上门来。同为军科院的研究生，他对昭衍的科研实力相当信任。此外，企业在用人机制上的灵活性，也促成了这个项目。
这还要从徐明波送送评药品——新型白介素说起。
这是一种提高人体免疫力，用于抗肿瘤治疗的药品。作为生物制品，那时在国内还只很少有人做相关的安评。而生物制品的安评又要求多学科知识和人才的融合，但是大院所由于药理和毒理的研究室的专业划分很细，且机制不够灵活，在学科融合和人员调配上上存在明显的缺陷。“白介素是一种抗体，需要免疫学知识，不是药理学范畴。但是新药评价又是药理和毒理实验室的工作。对于专业性很强的药理研究室说，免疫学肯定是短板，那么就要派人专门去学习培训，或招一个研究抗体的人进来。为了一个项目，招进一个可能只用这么一次的人，一般的院所肯定是不会做。对于大院所来说，新药研发才是他们的主攻方向。”冯宇霞为记者解释了其中的原委。但对昭衍，这样的问题似乎很好解决，缺哪方面的人才就去招聘，反正昭衍专注于药品安评，找到一种药物的突破口，以后就会有同类产品纷至沓来，不怕相关人才无用武之地。
在新型白介素的项目中，徐明波也是“对症下药”。与冯宇霞的爱人同窗几年，徐明波深知他的技术功底，这是一位学免疫药理的高材生，研究抗体那是非常容易的。果不其然，新型白介素的最终评价报告出来后，等到业界专家的高度评价，令昭衍团队信心倍增。
万事开头难。新型白介素项目的成功，让昭衍开始在业界崭露头角，好事情也接踵而至。1997年，深圳赛百诺基因技术有限公司的一位海归博士找到了冯宇霞，委托昭衍开展国内首个基因治疗项目SBN-1(ADV-P53)的非临床安全性评价。由于该项目涉及免疫学、分子生物学、细胞学在新药评价上的综合应用，这位博士拜访了多家国内研究院所，却无人问津，最终找到了名气不大的昭衍。出乎意料的是，昭衍不仅对这种新药进行了真实准确的系统评价，还促使该药成为世界上第一个上市的基因治疗药物。项目的成功，不仅得到有关专家的高度赞赏，还响亮地向医药同行宣告，昭衍有足够的实力将现代生物技术应用于新药评价。在生物制品后，又为昭衍打开了基因治疗药物评价的坦途。此后，昭衍因为严格的实验管理，高效的流程组织很快在国内的新药评价行业赢得了一席之地，并迅速发展壮大起来，创造了多项“中国奇迹”：中国第一家企业型新药安评中心、第一家完成评价基因治疗药物临床前安全性评价、第一家系统评价干细胞治疗药物的实验室，中国第一家通过美国FDA GLP现场检查国际化安评企业；同时具有SFDA-GLP认证、美国FDA-GLP认证、国际AAALAC认证的唯一的中国人自己的企业。
【昭衍新药是什么板块股票龙头?昭衍新药股票业绩预测?昭衍新药股票是属于...】
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【cdmo概念股是什么意思】
CDMO概念股的意思是医药行业中定制研发生产相关的股票。
例如CDMO概念股龙头有：
1、普洛药业：CDMO龙头股。公司表示，公司可借助泰格医药的平台优势，充分发挥自身在创新药自临床前CRO、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势，提升公司CDMO业务收入。
2、凯莱英：CDMO龙头股。目前公司在原料药、CDMO、制剂三大业务领域均已经构建起了明确的全球竞争力，公司在经营效率有望进一步优化的同时，前期布局的许多新增长点也已经逐步进入到收获期，战略发展节奏渐入佳境。公司主要产品涉及抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等多个领域，并拥有独特的市场竞争优势，其中抗肿瘤类药乌苯美司胶囊、口服抗感染药│头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占有较大的市场份额。
拓展资料：
CDMO板块概念股有：
1、博腾股份：2023年净利润3，24亿，同比增长74，84%。公司于2023年开始为吉利德科学在研抗病毒药物Remdesivir（瑞德西韦）提供定制研发生产（CDMO）服务，20年2月，公司已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘。
2、药明康德：2023年净利润29，6亿，同比增长59，62%。临床前CRO/CDMO企业龙头。在全球合成化学领域的市场份额超25%。主营业务为全球客户提供小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务。
3、普洛药业：2023年净利润8，17亿，同比增长47，58%。2023年5月22日公告，公司拟在杭州经济技术开发区医药港小镇投资建设独立法人研发中心“杭州优胜美特药物研究院有限公司”，注册资本，2，000万元，本次对外投资符合公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，公司也可以通过利用该开发区地理位置、人才引进、医药政策等方面优势进一步提升公司综合实力。
4、凯莱英：2023年净利润7，22亿，同比增长30，37%。
国内CMO行业龙头之一，从事定制研发加定制生产一站式CDMO服务，为国内多家医药公司提供1，1类新药研发服务；代表性新药项目包含，治疗丙肝，心血管疾病，囊性纤维化等项目；与昭衍新药、美国药物研发公司Covance签署战略合作框架协议，将为客户提供新药研发一站式服务，就药物发现、临床前实验、临床实验、药品注册、规模化生产等方面开展长期深入合作。
5、健友股份：2023年净利润8，06亿，同比增长33，25%。肝素原料药、肝素类制剂、非肝素类制剂美国和中国营销、CDMO。
6、海普瑞：2023年净利润10，24亿，同比增长-3，32%。报告期内，公司为建立生物大分子药物的开发和生产平台，通过子公司收购了赛湾生物，其主要业务为生物大分子药物的CDMO业务，包括为客户提供单抗、细胞因子、融合蛋白和抗体药物耦合化合物等生物大分子药物的合同开发和生产服务。
7、九洲药业：2023年净利润3，81亿，同比增长60，05%。公司表示，公司可借助泰格医药的平台优势，充分发挥自身在创新药自临床前CRO(含临床前CMC)、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段一站式服务提供上的优势，提升公司CDMO业务收入。
【医药行业研究】
医药行业被称为永不衰落的朝阳行业，其具有弱周期性、产业链长、行业及产品生命周期差异较大、竞争结构分化等特征。因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域，再通过“自下而上”确定投资标的的方法，要做到这点，则需要对医药行业有基本的认识。
1.医药行业的特征
周期性特征：医药行业是典型的弱周期性行业，药品是一种特殊的商品，医药的需求刚性大、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业具有防御性强的特征。
产业链特征：医药行业的产业链从上游原料企业到研发和生产企业在经过中间的流通领域，到达医院或零售终端，最后再面向消费者。
医药行业根据其在产业链中的位置不同，上游原料企业主要有化学原料药、中药材和中药饮片行业，中游生产企业主要有化学药制剂、中药、生物制药等，下游流通企业主要有医药商业行业（包括批发和零售）、医疗服务等。
在这条产业链中，上游原料药和下游医药流通比较稳定，中药则一直不温不火，相对来说容易出现牛股的是化学制药和生物制药，因为一般新的化学药出来如果效果好的话，会持续给公司带来巨大收入。
比如：恒瑞医药在2011年推出了针对癌症的阿帕替尼片，成为我国首款获得广泛认可的抗癌药。由此，恒瑞医药从2011年至今股价翻了10倍有余。
再例如生物医药的智飞生物，2023年代理了默沙东的宫颈癌疫苗9价HPV，业绩飞速增长，股价也在2年中翻了近3倍。
医药行业的生命周期：医药行业整体处于成长阶段，但其中细分产品具有很大的差异性。大部分医药产品都处于成长阶段，但其中相当部分生物医药产品和一些创新药品还处于初创阶段，如单克隆抗体药物、治疗性疫苗等，还有一些产品如青霉素、阿司匹林等药品已经进入成熟阶段，磺胺类等药品已经进入衰退阶段。
这么一说，大家应该明白了，为什么有些医药股股性活，而有些医药股死气沉沉了。简单的举个例子：从股性的角度上讲 恒瑞医药（创新药，成长型行业） > 鲁抗医药（青霉素、成熟型行业）> 新华制药（磺胺类，衰退型行业）
医药行业竞争结构：医药行业由许多不同的子行业所构成，各个子行业的运行情况与行业竞争结构各异。
总体比较下来，生物制药和医疗服务的竞争环境相对较好，化学原料药、化学药制剂、中药、医药商业和医疗器械的竞争环境相对较差。但在行业内的各个细分领域，又有很大的差异，如在化学药制剂中专利药品和独家产品的竞争环境也非常好，普药则很差；中药里面也有类似的情况，品牌中药的竞争环境很好，普通中药则很差。在对竞争环境的分析需要针对具体公司具体分析。
2.医药行业的核心—供需
单颗药物对量的需求较低，所以一旦药物量产，满足市场是很容易的，因此，医药行业研究的重心在于需求端。
从宏观上来看，影响医药需求的因素是人口结构，比如老龄化程度、男女比例等都对医药的需求产生影响。
微观上来看，具体细分领域的需求还需从以下几点考虑：（1）该细分领域疾病的发病率；（2）各项政策，特别是医保政策是否会对该类药品的消费有拉动；（3）这种需求的增长能否落实到具体公司。
例如国内我们通过肿瘤的发病率快速提高这一信息，跟踪到抗肿瘤药物市场正在高速增长，而在全民医保的拉动下，抗肿瘤药物又是受到拉动最大的一个领域，从而得出抗肿瘤药物龙头企业相关产品将高速增长的结论。
3.医药行业的投资逻辑和业绩增长来源
带来医药行业投资机会的点比较多，通常可以从以下几个方面进行切入，寻找投资机会：
（1）细分行业和领域的整体景气度的提高，可以从行业收入和利润的增长情况，利润率的水平，流的情况以及行业内主要公司的经营情况进行跟踪；
（2）对于医药企业来说最重要的是产品，一种新的重磅药品往往对一个企业有着至关重要的作用。对制剂企业来说，对其新产品的研发进行跟踪，和了解公司产品在渠道中的销售状况都是必不可少的。同时由于国内企业以仿制药为主，需要掌握同类药品专利过期的时间，产品价格波动等。
（3）行业环境和政策因素，需要对政策导向进行解读，看政策是否会对行业产生大的影响，如一致性评价政策对仿制药企业的影响；
从医药行业的各子行业来看，不同类型的公司，其分析方法和投资逻辑差异很大，推动公司增长的动力也不相同。
3.1 化学原料药
化学原料药行业习惯上被分为大宗原料药和特色原料药，两类公司的盈利模式存在很大的区别。
3.1.1 大宗原料药
大宗原料药具有典型的周期性特征，对企业利润的推动往往决定于价格和销量。
这个比较典型的就是近两年股价大涨的新和成，近几年来它的主营维生素一直在涨价，但这个涨价并不是因为需求强劲，而是由于环保政策影响，维生素开工受限，以及维生素的核心技术仅掌握在巴斯夫、新和成、帝斯曼等少数几家公司手中，这几家公司联合挺价。所以，维生素出现了趋势性上涨。
3.1.2 特色原料药
特色原料药和大宗原料药相比，有一定的技术含量，讲求速度。特别是新药刚出来的时候能够快速实现原料供应，溢价能力逐步减弱，容易出现暴涨暴跌。比如早期的华海药业、天宇股份。
但近几年中，由于行业成长性的阶段性弱化（绝大部分领域的原料药都很明朗），使得这一领域逐渐淡出了我们的视野。
3.2化学药制剂行业
化学药制剂企业可以分为仿创型化学药（创新药）企业、OTC制剂企业和普药制剂生产企业。OTC的化学药和中药企业共性很强，其中中药OTC企业特征更为明显，因而我们放在中药部分讨论。
3.2.1仿创型化学药企业
仿创型企业的典型是恒瑞医药，公司过去主要通过抢仿专利药商在国内未获保护或者是专利保护过期的产品而开拓市场。后来，随着公司的研发实力增强，开始了发展创新药，形成了仿制药+创新药结合的产品线。
当然，我国大多数药企转型都是在走同样的路线，其中往创新药转型比较成功的还有：科伦药业、复星医药、贝达药业等。
通过创新开发新品，这类公司是医药行业最容易出现牛股的公司，是我们需要关注的重点。
举个例子，兴齐眼药一直是一家普通的眼膏剂企业，但2023年4月公司披露研发出了针对结膜炎、角膜溃疡等疾病的盐酸奥洛他定滴眼液，在国内尚属空白，未来前景可期，公司股价则由20元涨至100元附近，涨幅近5倍。
3.2.2普药制剂生产企业
普药即常规药物，相对于新药而言的，这类产品通常已经上市销售多年，市场相对成熟，没有专利等保护壁垒。国内的化学药制剂企业大部分是普药制剂生产企业，这类公司大多产品毛利率低，生产厂家多，竞争激烈，其可能的看点主要在于行业集中度提升，通过规模效应和费用压缩带来的利润增长。
这种类型的公司股价一般走势平稳，比如:华润双鹤、现代制药、中国医药、华东医药、京新药业、普利制药等。
3.3中药制剂
中药主要分为4种，中药饮片、品牌中药、现代中药、中药OTC
3.3.1中药饮片行业
中药饮片由于其市场规模小，产品附加值不高，技术含量有限，毛利率通常低于50%，品牌中药企业较少涉足这一领域，中药饮片领域以准入标准低，规范程度差，市场分散为主要特征。
所以这个行业不算是一个好的赛道。
我们也看到，上市公司中康美药业、红日药业、香雪制药、太龙药业等股价长期表现很一般。
3.3.2品牌中药
品牌中药是中药领域中最重要的一类公司，其产品品牌往往是历史的原因形成的，如同仁堂、云南白药、东阿阿胶、片仔癀，具有独占性和不可复制性，由于其品牌的稀缺性和需求的相对刚性，所以具有较强的成本转嫁能力。
从以往来看，这类公司的业绩增长往往依赖于两点：（1）产品价格的提升；（2）产品应用领域或者是品牌的延伸。典型代表企业如云南白药、片仔癀、东阿阿胶。
例如：云南白药找到牙膏的突破口，股价在16-18年间有不错表现，而片仔癀则拓展护肤品路线，股价也十分强势。
但同仁堂和东阿阿胶，近几年产品一直比较单一，股价则表现一般。
3.3.3现代中药企业
现代中药企业区别于品牌中药的企业的特征在于其产品的创新性，包括剂型创新和产品本身的创新，这类企业往往没有历史的传承和积累，其发展往往依托于产品的创新，从无到有，从单一产品到系列产品。通过不断的研发投入，实现在产品上不断创新，形成丰富的产品梯队，推动公司的持续快速增长，例如天士力、康缘药业等。
但注意一点，中药注射液一直在临床上效果不佳，甚至存在安全问题，很难大规模推广。如天士力在美国开展的复方丹参滴丸大型国际临床试验，迟迟未能交出满意结果。
3.3.4 OTC药
ORC药即非处方药，该类产品特点有：（1）主要通过零售渠道销售；（2）患者是产品消费的决定者，企业的议价能力不强；（3）品牌是OTC类企业最重要的要素。典型的OTC中药企业有江中药业和华润三九。
在国内，部分OTC产品在市场上长盛不衰，如三精葡萄糖酸钙，三九感冒药系列，但更多的产品在市场上是各领风骚三五年，营销不能持续创新，新品不能出现，增长就很难持续。
4.生物制药
生物制药企业的类型众多，在国内市场，目前业绩能够持续增长的公司主要还在诊断试剂、血液制品、疫苗等方面，真正意义上的生物制药企业还没有形成气候。A股单纯研发生产创新型生物药的公司非常少，大多数都是化药/中药企业转型。此外，该类型公司大多处于研发阶段亏损较大，赴港股及美股上市的较多。
4.1 疫苗
疫苗分为必打疫苗（一类苗）和选打疫苗（二类苗），一类苗市场规模大，但被国家严格控费，此外需求量也是计划型。比如，上市公司中康泰生物（乙肝疫苗）、华兰生物（免疫规划苗）等，这些公司的一类苗往往是公司的稳定的利润来源。
但二类苗现阶段随着个人健康意识的增强，增长是比较迅猛的。我们疫苗企业纷纷加入二类苗研制，比如智飞生物的HPV宫颈癌疫苗、沃生生物的肺炎疫、流感疫苗等。
这几年，二类苗是生物医药领域的蓝海，并且由于安全性问题，国家对疫苗行业是高度管制的，进入壁垒十分高，玩家就那么几家公司。因此，疫苗行业是医药中不可多得的好赛道。
近几年小儿手足口病严重，华兰生物凭借着在流感疫苗的龙头地位，业绩高速增长，股价也从去年至今翻了一倍有余。
4.2血制品
血液制品的典型企业有华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物。因为血液制品的特殊性，除人血白蛋白之外，其他血液制品均不允许从国外进口。从2001年起，国家不再新批血液制品企业。目前政策性壁垒使国内的血液制品行业成为一个没有新进入者的封闭性行业，有利于行业内公司尤其是龙头公司的生存和发展。
不过，血制品行业整体上已经比较成熟，行业增速不高，对这个行业的研究重点则在于：（1）终端血制品价格政策的变化；（2）企业分离技术进步对吨血浆的产值的提高程度。
比如，在早期上海莱士的血浆分离技术是业内最强的，整体毛利率也高于华兰生物，公司市值一度冲破千亿大关。但此后，由于公司经营问题以及其它公司技术的赶上，公司的优势日渐消失，股价才开始转弱。
4.3诊断试剂
诊断试剂行业本身是属于高速增长的行业，国产企业由于在诊断仪器方面较为落后，早期发展多以代工贴牌生产诊断试剂为主，后逐步向仪器试剂同步发展，所以也有将该类型公司归类为医疗器械行业。代表公司有安图生物、科华生物。
对该类公司的分析重点在于：（1）后续产品的研发进度；（2）新的应用领域。
比如：安图生物早期在诊断领域完全不低外资企业，但是公司陆续提高产品竞争力，公司于 17 年 9 月顺布了国产首条TLA 流水线。该流水线使得公司成为国内唯一具有能与外资企业在大型医院主战场竞争能力的企业，并一举奠定了公司股价从17年以来持续走强的基础。
5.医疗器械
医疗器械是个利润非常丰厚的行业，但是国内的企业产品层次普遍不高，研发能力薄弱，还属于初级制造业水平。目前国内大型医疗器械市场都被海外巨头占据（以GPS为代表）,国产企业和这些国际巨头相去甚远，但差距大同样意味着未来进口替代的空间大。
国产企业在高端医疗器械做的最好的是迈瑞医疗，主要从事分析仪器和监护仪器，目前已完成美股私有化后A股上市。此外在某些高端器械领域如心血管支架，国产替代也较为成功，代表企业乐普医疗。
医疗器械公司研究主要关注：（1）生产成本：中低端产品对钢材等原料成本比较敏感；（2）产品档次：高端意味着高利润；（3）研发能力：持续发展能力。
6.医药商业
医药商业是一个低毛利率，依靠规模和服务取胜的行业，医药商业有批发和零售两个层面，医药批发主要企业有上海医药、中国医药、国药一致、九州通等，零售企业主要有：一心堂、大参林、益丰药店、老百姓等。
医药批发商受到医药终端多样性的影响，在医药行业批发环节将一直存在，零售环节受制于国内医院以药养医的影响，总体规模偏小，但发展迅速较快。
这也是为什么医药批发行业的股票股价要远比医药零售走得差的原因。
在美国，3大医药批发商占据了全市场97%的份额，而我国最大的国药控股的市占率也不足10%，因此未来的主要看点在市场集中度的提高。
7.医疗服务
医疗服务分很多种，比如CRO、CMO、民营医院等均属于医疗服务范畴。
7.1 CRO/CMO
CRO即临床医疗服务，比如一家药企要成为强研发强注册的公司是很难的，所以在研发国产中很多工作需要外包出去，于是就形成了CRO企业。随着创新药已经成为医药企业发展的大趋势，CRO行业十分景气，并且这种景气趋势可能会随着创新药的浪潮延续5-10年，甚至更久。
比如：泰格医药从2023年开始，连续净利润保持50%以上的高速增长，在短短两年时间内，股价上涨近5倍。
相关的企业还有：药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、博腾股份等等。
除了CRO之外，由于医药的品种多样化及细分领域需求较少的原因，有些企业不愿意自己投入大量资金自建产线，所以它需要将药品生产外包，这类承接外包生产业务的企业叫CMO，可以理解为医药生产代工企业。
一般CRO企业也会有CMO业务，相对在代工业务做得比较凸出的有凯莱英、博腾药业、药明康德等。
另一类与CRO息息相关的即是小分子库，因为医药的研发需要运用到大量小分子，但小分子的研发也需要大量人力物力，所以干脆买让别人帮忙设计或者买别人的成品，这里的小分子设计龙头即药石科技、药明康德等。
由于创新药的研发存在很大的风险，比如历史上重庆啤酒研发乙肝疫苗失败，带来了股价的暴跌。CRO/CMO行业由于只收取服务费，所以业绩会更加稳健，是投资创新药的不错方向。
7.2民营医院
国内目前公立医院占据绝对主导地位，且都是非盈利性医院。近年随着医药加成取消公立医院创收能力大幅下降，公立医院的扩张主要依赖资金的支持。
民营医院受制于公立医院一直发展畸形，一方面是公立医院对优秀医疗人才的虹吸现象，事业编制限制了人才流出。尽管医生多点执业正在试行，但民营医院总体上医疗人才依旧匮乏。另一方面，医院对设备要求较高，民营医院在昂贵的检测设备投入不及公立医院。目前来看，医疗服务发展较好的主要有两个方向：（1）专科连锁。这类商业模式一般对设备要求较高而对人力资源要求较低，可复制性强。典型的如体检公司美年健康、爱尔眼科、通策医疗等（2）高端医院。主要定位于高端客户，收费昂贵但是服务好。代表如复星医药参股的和睦家医院。
对于这个行业，我们主要关注的则是：（1）模式的可复制性、（2）规模扩大后对成本和费用的控制；
举个例子：通策医疗通过兼并，将浙江地区几家大的口腔医院占据，成本和管理非常好，业绩十分优秀。而它的模式完全可以向全国进行复制，所以通策医疗10年涨幅近20倍，同样的还有眼科医院爱尔眼科
相比之下，美年健康的模式也可复制，但是其公司成本控制能力不佳，股价表现平平。
8.监管及政策对医药行业的影响
由于医药行业的特殊性，强监管一直是行业常态，政策对行业的影响也非常显著。具体的影响政策统计为以下几点：
8.1医保政策
药品能否进入医保目录以及进入的层次对其销量有很大的影响，而医保目录由医保局（此前是由劳动和社会保障部）两年制定一次，这方面的政策动向也是关注的重点。
8.2新药审批政策
以往国内药品的批准非常容易，买卖药品批文现象严重。如今医药行业审批十分严格，这对优势企业是个利好，有利于具有很强研发实力的企业来说，市场竞争没有以前那么激烈，新药进入市场能否获得更大的优势。
该政策的变化主要对仿创型化学药制剂企业、现代中药企业和创新型生物制药企业影响比较大。
8.3生产批准政策
药品的生产主要受国家药品监督管理局管制。在生产环节，标准化体系已经建立完善，在麻醉品、血液制品、疫苗等领域还实行更加严格的管理制度，这意味着行业门槛的提高，有利于行业集中度的增加。
该政策的变化主要影响监管严格的血液制品、疫苗、生物制品等行业。
比如：2001年，国家停止了血制品行业的进入审批，那么有血制品牌照的几家公司则成为了行业的寡头，此后，上海莱士、华兰生物、博雅生物、天坛生物步入长牛模式。
8.5环保政策
国家环保总局对制药企业排污标准在不断提高，这方面监管的越来越严将导致小企业逐步退出，行业的门槛和集中度将不断增加。
环保政策的变化主要影响原料药企业。
比如:维生素行业污染比较严重，2023年环保因素关停了许多小的维生素厂商，导致维生素价格上涨，新和成、亿帆医药等股价大涨。
